HR+/HER2-乳腺癌 哌柏西利未改善总人群生存结局
德国研究者Loibl等报告,哌柏西利没有显著改善总体人群的生存结果。探索性事后分析表明,接受哌柏西利治疗的小叶性乳腺癌患者的无侵袭性疾病生存(iDFS)结果有更好的趋势。(Ann Oncol. 2025年3月24日在线版)
在PENELOPE-B试验中,与安慰剂相比,在内分泌治疗(ET)中加入哌柏西利治疗1年并没有提高iDFS。在此报告PENELOPE-B试验的最终生存结果。
PENELOPE-B试验研究了在紫杉烷为基础的新辅助化疗后,在激素受体阳性(HR+),人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)残留疾病和高复发风险(CPS-EG评分≥3;或CPS-EG评分≥2,且ypN+)的乳腺癌患者的ET中添加1年哌柏西利是否会改善患者的生存。患者(1250例)被随机分配接受哌柏西利125 mg或安慰剂d1~21 q4w,持续13个周期。
中位随访77.8个月后,该研究记录了225例死亡(哌柏西利组108例,安慰剂组117例);哌柏西利组的6年总生存(OS)率为82.4%,安慰剂组为80.3%(HR=0.87,95%CI 0.67~1.14,P=0.31)。与安慰剂相比,哌柏西利在iDFS、无远端疾病生存期(DDFS)或局部区域复发率(LRR)方面没有显著改善,即使随访时间更长也是如此。
分层分析显示,在主要亚组中没有获益。然而,对小叶乳腺癌(LBC)亚组的探索性事后分析显示,哌柏西利的生存结局有更好的趋势,OS的HR为0.45(95%CI 0.19~1.07,P=0.062),iDFS的HR为0.52(95%CI 0.28~0.97,P=0.035)。 (编译 韩尚宇)
