法国巴黎城市大学Mahé等报告，在预防血栓形成后完成至少6个月抗凝治疗的、活动期癌症患者中，减少阿哌沙班剂量的延长抗凝治疗在预防静脉血栓栓塞（VTE）复发方面并不劣于全剂量的阿哌沙班，并降低了临床相关出血的发生率。（N Engl J Med. 2025年3月29日在线版; 2025年美国心脏病学院科学会议）

尽管国际指南建议，只要癌症活动和癌症治疗正在进行，抗凝治疗就应持续。但在活动性癌症合并静脉血栓栓塞的患者中，由于缺乏随机对照试验的数据，超过6个月的抗凝剂最佳剂量尚不清楚。为了探究癌症患者长期预防VTE时有明确结果的适当的抗凝剂剂量，该项随机、双盲、非劣效性试验（API-CAT）采用盲态中央结局判定法，连续纳入患有活动性癌症合并近端深静脉血栓形成或合并肺栓塞的、且已完成至少6个月初始抗凝治疗的患者，等比分予减量阿哌沙班（2.5 mg bid；减量组）或全量阿哌沙班（5.0 mg bid；全量组）持续治疗12个月。

主要终点是集中判定的、致命性或非致命性的、复发性静脉血栓栓塞事件；在非劣效性分析中进行评估，亚风险比（sHR）95%置信区间（CI）的上限值定为2.00。关键次要终点是临床相关出血，在优势分析中评估。

结果显示，在中位8.0个月（IQR：6.5~12.6个月）内，共有11个国家的1766例活动期癌症患者接受了随机化，其中减量组866例，全量组900例。65.8%的患者患有转移性癌症，81.2%在登记时正在接受癌症治疗。最常见的原发癌依次为乳腺癌（22.7%）、结肠癌或直肠癌（15.2%）、妇科系统肿瘤（12.1%）和肺癌（11.3%）。

中位治疗持续时间为11.8个月（IQR：8.3~12.1个月）。减量组和全量组分别有18例（累计发病率为2.1%）和24例（累计发病率为2.8%）患者出现复发性静脉血栓栓塞（sHR=0.76，95%CI 0.41~1.41，P=0.001），临床相关出血事件分别有102例（累计发生率为12.1%）和136例（累计发生率为15.6%；sHR=0.75，95%CI 0.58~0.97，P=0.03），死亡率分别为17.7%和19.6%（sHR=0.96，95%CI 0.86~1.06）。

英国卡迪夫大学Noble评论道：该试验为报告临床相关的非主要出血设立了一个较低的标准，这是一个优势，因为在该试验人群中，出血对整体生活质量的影响尤为重要，并对患者的痛苦、日常生活活动和整体情绪健康有相当大的影响。

（编译 叶儒）