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前列腺首次活检时 显微超声引导的活检为替代性选择

作者: 来源: 发布时间:2025-04-27

美国阿尔伯塔大学Kinnaird等报告,在首次接受前列腺活检的男性中,显微超声引导活检对比MRI引导活检的有临床意义的癌检出率相当,且对比MRI/常规超声引导活检时无临床意义癌的检出率也没有差异。显微超声引导活检为MRI引导活检提供了一个潜在的更容易的替代方法。(JAMA. 2025年3月23日在线版)

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在诊断前列腺癌时,高分辨率显微超声引导的活检是MRI融合引导活检的一种替代方法。为了比较这两种活检方法,该项国际多中心、开放标签、随机、非劣效性Ⅲ期试验(OPTIMUM)于2021年12月至2024年9月自8个国家20个中心纳入临床疑似前列腺癌(PSA升高和/或直肠指检结果异常)的、首次活检的男性参与者,按照1∶2∶3的比例分予显微超声引导的活检(121名)、显微超声/MRI融合引导的活检(226名,其中在MRI结果揭盲之前进行显微超声检查活检)或MRI/常规超声融合引导的活检(331名)。所有参与者均接受同步系统活检。

主要终点是检出Gleason分级分组≥2的癌症情况。非劣效性阈值设定为10%。

结果显示,共有802名男性参与者接受了随机分组,678名接受了活检。参与者的中位年龄为65岁(IQR:59~70岁),PSA水平为6.9 ng/mL(IQR:5.2~9.8 ng/mL);其中83%自认为是白人。

在显微超声引导活检组、MRI/常规超声融合引导活检组、显微超声/MRI融合引导活检组中,Gleason分级分组≥2的癌症检出分别有57例(47.1%)、141例(42.6%)和106例(46.9%)。显微超声引导活检不劣于MRI融合引导活检,初步分析显示绝对率差为4.29%(95%CI -4.06%~12.63%,P<0.001),二次分析率差为3.52%(95%CI -3.95%~10.92%,P<0.001)。显微超声/MRI引导的联合活检非劣效于使用常规超声设备的MRI/常规超声软件辅助的MRI融合活检,率差为4.29%(95%CI -4.06%~12.63%,P<0.001)。

显微超声引导活检组、MRI/常规超声融合引导活检组、显微超声/MRI融合引导活检组中,Gleason分级分组≥1的癌症检出率分别为11.6%、15.4%和17.3%,仅通过靶向活检诊断的、Gleason分级分组≥2的癌症检出率分别为38.0%、34.1%和40.3%,且组间差异不显著。

在试验过程中,共发生10例次不良事件,三组间无显著差异。

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研究者表示:显微超声引导活检是一种新的成像和活检方法,对于考虑前列腺活检的患者,尤其是有MRI禁忌证的患者来说,具有更大的可操作性。此外,因为该方法减少了操作步骤且不需造影,从而减少了患者的等待时间、成本、造影相关发病率和焦虑。该方法对(MRI)资源匮乏的地区来说尤其重要。

(编译 孟帅)