英国牛津大学医院Bryant等报告，在未活检过的疑似前列腺癌者中，与经直肠超声引导（TRUS）的活检相比，局部麻醉超声引导下经会阴（LATP）活检可检出更多的、Gleason分级分组（GGG）≥2级的疾病，但这些疾病的临床意义待定。这些结果将有助于患者、临床医生、临床指南和决策者权衡LATP和TRUS前列腺活检。（Lancet Oncol. 2025年3月23日在线版）

前列腺癌的诊断需要活检，传统上是在局部麻醉情况下行TRUS活检。在这种情况下，LATP活检越来越受欢迎；然而，前列腺组织取样、感染率、耐受性、不良事件和成本效益均存在不确定性。

为了比较LATP活检和TRUS活检后GGG≥2的前列腺癌的检测、不良事件、耐受性和患者报告结局，该项随机临床试验（TRANSLATE）在英国10家医院入组相关患者，等比分予LATP活检或TRUS活检。

入组条件：患者年龄≥18岁；根据增高的年龄别PSA水平或直肠指检异常，患者接受了针对疑似前列腺癌的检查；活检前接受了≥1.5 T的MRI检查且本次为初次活检。排除标准：以前接受过任何前列腺活检；任何活检发现为广泛的局部疾病，PSA水平> 50 ng/mL或MRI显示整个腺体均为肿瘤；并发或近期发生尿路感染的症状；免疫功能低下病史；需要强化的抗生素预防；无直肠，或不能采用截石位。

主要终点为发现GGG 2或更高级别的前列腺癌，在改良的意向性治疗人群中进行分析。关键次要终点是活检后的感染、出血、泌尿和性功能、耐受性和患者报告结局。

结果显示，2021年12月3日至2023年9月26日，2727例接受评估的个体中有2078例（76%）符合入组资格，最终有1126例（41%）同意参与研究。1126例患者中有1044例（93%）是英国白人。TRUS组和LATP组分别有564例和562例接受活检，并在活检时、活检后第7天、35天和4个月接受随访。

LATP组和TRUS组分别有547例和540例有活检结果的患者接受分析，其中分别有329例（60%）和294例（54%）被发现存在GGG 2或更高级别的前列腺癌（OR=1.32，95%CI 1.03~1.70，P=0.031），虽然获得了统计学意义（6%），但没有达到预设的有临床意义的阈值（10%）；活检后35天内需住院治疗的感染分别有2例（< 1%）和9例（2%）。

LATP组对比TRUS组，活检4个月后在总体活检相关并发症（81% vs. 77%；OR=1.23，95%CI 0.93~1.65）、需要导尿的尿潴留（6% vs. 5%）、泌尿症状（国际前列腺症状评分中位数：8 vs. 8；OR=0.36，95%CI -0.38~1.10）方面均无显著差异，性功能（IIEF评分中位值：5 vs. 8；OR=-0.60，95%CI -1.79~0.58）也无显著差异。

试验参与者更普遍地报告LATP活检相对TRUS活检有即刻疼痛和尴尬感（38% vs. 27%；OR=1.84，95%CI 1.40~2.43），严重不良事件分别有14例（2%）和25例（4%）。

美国研究者Mian等表示：依据本研究结果，之前基于观察性研究的支持LATP的强烈建议可能是不成熟的。在不同卫生保健系统进行的多项随机对照试验的高质量证据表明，LATP活检和TRUS活检的结果间没有太大差异。这一发现最终让患者和临床医生都放心了。不过，基于3项随机对照试验和本项试验（包括总共近3000例患者）的累积证据，患者和医生可以相信TRUS活检和LATP活检可以准确和安全地进行，并应根据当地情况进行选择。

（编译 孟帅）