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PD-L1≥50%的晚期NSCLC 一线cemiplimab比化疗有持久的临床获益

作者： 来源： 发布时间：2025-04-27

土耳其伊斯廷耶大学医学院肿瘤内科Kilickap等报告随访5年的结果显示，在程序性细胞死亡配体1（PD-L1）表达水平≥50%的、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，一线应用cemiplimab单药对比化疗有持久的临床获益。PD-L1表达水平最高者获得了最大的临床益处。（J Thorac Oncol. 2025年3月19日在线版）

Ⅲ期随机研究EMPOWER-Lung 1纳入肿瘤细胞中PD-L1表达水平≥50%的、不携带EGFR/ALK/ROS1异常改变的、晚期NSCLC患者，等比分予cemiplimab（350 mg q21；357例）治疗两年或研究者选择的一线化疗方案（355例）。主要终点为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

早期结果显示，一线应用cemiplimab单药对比化疗可显著改善生存期，并有普遍可接受的安全性。

5年结果显示，在数据截止时（2024年1月16日），中位随访59.6个月（IQR：55.1~66.7个月）。在经证实PD-L1表达水平≥50%的患者（565例）中，cemiplimab组和化疗组的中位OS分别为26.1个月和13.3个月（HR=0.59，95%CI 0.48~0.72），中位PFS分别为8.1个月和5.3个月（HR=0.50，95%CI 0.41~0.61），客观缓解率分别为46.5%和20.6%；5年OS概率分别为29.0%和15.0%。

鳞状和非鳞状组织学类型患者中均有生存结局的改善；cemiplimab活性的增强与PD-L1表达水平的增高相关，PD-L1表达水平最高者的预后最好。

安全性特征与既往报道保持一致。cemiplimab组和化疗组≥3级治疗相关不良事件发生率分别为18.3%和39.9%。 （编译 刘震）

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